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SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)


SP Hull LyoStar 4.0的設(shè)計(jì)和制造旨在加快生物制藥產(chǎn)品的上市速度，代表了凍干機(jī)工程的重大進(jìn)步。LyoStar 4.0是一款中試規(guī)模的凍干機(jī)，基于全尺寸生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)而設(shè)計(jì)，支持快速擴(kuò)大規(guī)模，提供層板溫度控制，快速層板降溫，過程中的準(zhǔn)確性和可信賴性。它還包括一套過程分析技術(shù)(PAT)工具，擴(kuò)展了SP Line of SightTM 技術(shù)，克服了在生物制品開發(fā)、擴(kuò)大規(guī)模和制造過程中的關(guān)鍵凍干挑戰(zhàn)。此外，LyoStar 4.0使用了一種更環(huán)保的冷凍氣體，減少了凍干過程中的碳排放量。

主要優(yōu)勢(shì)

-減少周期開發(fā)時(shí)間并節(jié)約寶貴的API：使用SMART和AutoMTM工具

-易于放大：使用Line of SightTM系列技術(shù)、PAT工具和軟件 

-提供額外的產(chǎn)品和工藝信息：如干燥層阻力、熱流、傳質(zhì)以及不同的冷凍條件對(duì)干燥阻力的影響

-盡可能實(shí)現(xiàn)過程控制和可重復(fù)性：Line of SightTM PAT工具可實(shí)現(xiàn)過程準(zhǔn)確性、可 靠性和批次一致性


*以上結(jié)論是基于SP Hull LyoStar 3.0性能參數(shù)得出




SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)


主要特點(diǎn)

-強(qiáng)悍的過程準(zhǔn)確性和可靠性

-設(shè)計(jì)和制造基于工業(yè)型冷凍干燥機(jī)，易于放大

-可集成潔凈室或隔離器

-冷阱容積高達(dá)30L

-冷阱最低溫度-85℃

-層板最低溫度-70℃

-層板可控溫度范圍-70-+60℃

-配備過程分析（PAT）工具，盡可能地確保過程準(zhǔn)確性、可靠性和批次一致性：

*ControLyo®可控成核技術(shù)，有效控制冰點(diǎn)，有效改善產(chǎn)品外觀，提高批次產(chǎn)品均一性，縮短凍干時(shí)間；

*Auto MTM/SMART?凍干技術(shù)，主干燥智能優(yōu)化工具，減少周期開發(fā)時(shí)間并節(jié)省寶貴的API; 

*LyoFlux® TDLAS傳感器用于蒸汽質(zhì)量流量測(cè)量; 

*Tempris®無線傳感器實(shí)時(shí)測(cè)量產(chǎn)品溫度；


電子樣本
SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)